栓劑設(shè)備廠家的生產(chǎn)線具有穩(wěn)定有效的制帶、灌裝、冷凍、封口等生產(chǎn)工序完成制栓全部過(guò)程,生產(chǎn)能力10000-12000粒/小時(shí)。全自動(dòng)栓劑生產(chǎn)線適用于彈頭形、魚(yú)蕾形及鴨嘴形等特殊形狀的栓劑生產(chǎn),滿足各種形狀的栓劑的生產(chǎn)。
栓劑設(shè)備如果選型考慮不夠、設(shè)計(jì)不足、確認(rèn)不充分、日常運(yùn)營(yíng)及維護(hù)不到位等問(wèn)題時(shí)有發(fā)生,而一旦設(shè)備性能無(wú)法滿足法規(guī)要求,很容易給藥品質(zhì)量安全帶來(lái)隱患。藥品屬于關(guān)系人體健康安全的特殊商品,這也提醒藥企需要高度重視制藥設(shè)備的維護(hù)和管理工作,保障設(shè)備的使用功能和使用壽命。
藥廠在制藥設(shè)備管理和維護(hù)中存在一些比較突出的問(wèn)題,大體可以歸為三個(gè)方面:
一、信息化投入力度欠缺,雖然近年來(lái)藥企開(kāi)始重視設(shè)備管理工作,也積極記錄設(shè)備的基本參數(shù)等問(wèn)題,但在實(shí)際管理過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)諸如設(shè)備缺乏具體說(shuō)明資料、維修數(shù)據(jù)提供得緩慢等情況,使得設(shè)備的維修和后期改造難以順暢進(jìn)行,直接對(duì)藥品質(zhì)量帶來(lái)隱患。
二、制藥設(shè)備是一門(mén)技術(shù)門(mén)檻高、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、復(fù)雜的行業(yè),由于部分設(shè)備沒(méi)有具體的維護(hù)標(biāo)準(zhǔn),加上部分企業(yè)對(duì)設(shè)備管理不重視,缺乏對(duì)設(shè)備維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定的意愿,使得很多設(shè)備的維護(hù)難以執(zhí)行,不少企業(yè)甚至仍然以“出事維修,無(wú)事不理”的傳統(tǒng)管理方法進(jìn)行。
三、制藥企業(yè)缺乏專(zhuān)業(yè)素質(zhì)性高的設(shè)備管理維修人員和團(tuán)隊(duì),加上操作人員專(zhuān)業(yè)技能水平低,缺乏自成體系的設(shè)備維護(hù)培訓(xùn)體系,給設(shè)備維修工作帶來(lái)阻礙,設(shè)備的安全隱患也隨之產(chǎn)生。
針對(duì)上述問(wèn)題,藥企亟待轉(zhuǎn)變管理觀念和模式,加強(qiáng)制藥設(shè)備維護(hù),保障藥品質(zhì)量安全。例如,可以建立健全完善的制藥設(shè)備信息收集制度,積極了解國(guó)外新技術(shù)、新理念,加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的參數(shù)運(yùn)用計(jì)算機(jī)等技術(shù)的良好控制,助力藥品質(zhì)量的提高以及藥品生產(chǎn)效率提升。